최근의 몇몇 프로젝트는 GMP (Good Manufacturing Practice) 환경에서 효과적으로 작동하는 Ocean Insight의 기능을 강조했습니다.
GMP 환경의 해양 통찰력
이러한 역량은 최근 몇 가지 프로젝트와 모든 규제 요건이 충족되도록 보장하는 외부 설계, 제조 및 소프트웨어 업체와의 제휴를 통해 성장했습니다.
하드웨어: 제조 및 공급망
미국 플로리다주 윈터파크에 본사를 두고 독일과 중국에 입지가 있는 오션인사이트 제조시설은 GMP 환경을 지원하기 위해 마련됐습니다. 제어된 제조 프로세스를 통해 직렬화된 장치의 완벽한 종단 간 추적이 가능합니다.
Ocean Insight는 FDA가 승인한 의료기기에 대한 10년 이상의 정확한 카피 경험을 가지고 있으며, 제약 제조 분야의 공정 분석 기술 엔지니어들과 긴밀히 협력해왔습니다. 공급망은 의료기기 및 바이오제약기업의 요구에 부합하며, 최근에는 오션인사이트가 공정관리에 대한 지속적인 준수와 차세대 제품 개발 지원으로 오랜 기간 의료기기 고객으로부터 '올해의 공급사'를 수상했습니다.
또한 Ocean Insight 하드웨어는 산업 환경과 프로세스 라인에 통합되도록 설계되었습니다. LTMS(Liquid Transmission Measurement System)와 같은 새로운 Ocean 제품은 견고하고 밀봉되어 IP67 프로토콜에 부합하며 지속적인 24/7 작동 시 자가 교정을 위해 설계되었습니다.
오션인사이트는 2023년까지 모든 요건을 충족하고 ISO 13485를 달성하는 궤도에 오르고 있으며, 오션인사이트 프로토콜은 중국 국무원 영 제591호와 앞으로 나올 유해화학물질 안전관리에 관한 법률을 준수하고 있습니다.
소프트웨어: 통신 프로토콜 및 기계 학습
오션인사이트의 머신러닝 플랫폼인 오션인텔리전스(Ocean Intelligence)는 숙련된 인력에 의한 추가 해석이 필요한 스펙트럼 데이터보다는 적용이 가능하고 실행 가능한 답변을 고객에게 제공할 수 있습니다.
최근 소프트웨어 회사와의 파트너십을 통해 FDA가 규제하는 Ocean Insight 고객은 Ocean Intelligence 기능을 최대한 활용하는 동시에 21 CFR Part 11의 준수를 보장할 수 있습니다.
OPC(Open Platform Communications) 프로토콜은 OPC(Open Platform Communications) 프로토콜로 오션 인사이트 분광기는 요청 시 다른 프로토콜을 사용합니다. 이를 통해 OPC 통합 아키텍처를 활용한 산업 제어 시스템용 표준 장비와 쉽게 통합할 수 있습니다. 이를 통해 고객은 지원되는 모든 분광계를 제어하고 기존 시스템을 Ocean Intelligence와 원활하게 통합할 수 있습니다.